Queremos conocer como el SAS va a dispensar el fármaco innovador para la hepatitis C

Tratamientos innovadores para la hepatitis C.

La investigación en el campo de la medicina está proporcionando constantemente nuevas terapias para el tratamiento de diversas enfermedades, cuya eficacia resulta a veces discutida.

En esta Institución asistimos a múltiples requerimientos de ciudadanos en torno a las mismas, a veces informados sobre ellas por los propios facultativos que los atienden, y en ocasiones conocedores de dichos recursos a través de asociaciones de pacientes, o de los medios de información globalizados.

El procedimiento para su autorización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios resulta largo y complejo, así como su incorporación a la prestación farmacéutica del sistema sanitario público.

En no pocas ocasiones dicho itinerario se sigue de otras actuaciones evaluadoras en el marco autonómico, encomendadas en nuestro ámbito territorial a la Agencia de evaluación de tecnologías sanitarias, e incluso a nivel de los propios centros hospitalarios a través de sus comisiones de farmacia.

Más de una vez este intrincado proceso ha traído como consecuencia una importante demora en el acceso a los tratamientos, así como una notable desigualdad a dichos efectos, en la comparación con otras regiones, e incluso dentro de un mismo territorio autonómico.

Últimamente se viene hablando de nuevas terapias farmacológicas para el tratamiento de la hepatitis C, como recurso aplicable a un grupo numeroso de personas que soporta esta afección.

Durante el último año hemos tenido noticias del proceso de autorización del fármaco sofosbuvir (nombre comercial Sovaldi), y fundamentalmente de la negociación llevada a cabo desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con el laboratorio fabricante, en un intento de rebajar el alto coste del producto y con vistas a su incorporación a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.

Definitivamente hace pocos meses se aprobó su financiación por la comisión interministerial de precios de los medicamentos, y recientemente se ha elaborado un informe de posicionamiento terapéutico que determina los supuestos identificadores de los pacientes tributarios del tratamiento, recogiendo en resumidas cuentas los casos de enfermedad avanzada con alto riesgo de morbi-mortalidad que carecen de alternativa terapéutica (pacientes en lista de espera de trasplante hepático, trasplantados, o cirróticos), sin perjuicio de otros supuestos en los que existe dicha alternativa, pero se considera que el sofosbuvir tiene un valor terapéutico añadido por eficacia y/o seguridad.

También la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, ha acordado un documento que contiene la estrategia de priorización para el uso de antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis crónica por virus C en el ámbito del SNS.

Las previsiones realizadas aludían al alta del medicamento el 1 de noviembre pasado, y en este sentido al parecer se ha venido informando a sus eventuales receptores.

Nada sabemos sin embargo del proceso que debe conducir a la dispensación de dicho tratamiento en los hospitales del Sistema Sanitario Público de Andalucía, fundamentalmente por lo que hace a la disponibilidad del mismo en los hospitales de aquel, y al comienzo de su dispensación a aquellos pacientes que lo precisen.

Ya estamos recibiendo quejas de algunos afectados cuya situación no admite más demora, por lo avanzado que se muestra la enfermedad en ellos, y la carencia actual de tratamiento, más allá de lo que pudieran tomar para determinados síntomas.

A tenor de lo expuesto, y conforme a lo previsto en el art. 10.1 de la Ley 9/83, de 1 de diciembre, reguladora del Defensor del Pueblo Andaluz, hemos decidido iniciar un expediente de queja de oficio, y solicita el informe previsto en el art. 18.1 de aquella a la Dirección General de Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud del SAS.